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2021 02/ 18 17:07:21
来源:新华网

诺辉健康挂牌港交所 成功募资20亿港币

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  2月18日,诺辉健康正式于香港联交所挂牌上市,股票代码6606.HK。诺辉健康此次公开发售获超额认购4133倍,全球发行7659.8万股,国际发售与香港公开发售价最终为每股26.66港元,若不行使超额配股权,全球发售募集资金净额约为20.42亿港元,当日开盘价为76港元,比招股价26.66港元大幅高出1.85倍。

  诺辉健康联合创始人兼CEO朱叶青、诺辉健康联合创始人兼首席科学家陈一友、杭州高新区(滨江)党委副书记,管委会主任、区长李志龙、浙江大学肿瘤研究所学术委员会主任郑树教授、爱康集团创始人、董事长兼CEO张黎刚、浙江大学医学院附属第二医院副院长丁克峰教授登台共同敲响了上市铜锣。

  诺辉健康(6606.HK)成功登陆香港交易所

  “诺辉健康是辛丑牛年我区第一家上市企业,始终坚持对标国际前沿,致力于癌症筛查及早期检测,大力推进生物医药高科技创新,已成为我国癌症早筛的引领者和居家检测的开创者。”杭州高新区(滨江)党委副书记,管委会主任、区长李志龙在致辞中讲到,“希望诺辉健康抓住本次登陆资本市场的良好契机,持续提升经营管理水平,不断增强自主创新能力,以更加优质的产品和服务回馈社会。”

  杭州高新区(滨江)党委副书记,管委会主任、区长李志龙在致辞中讲到,“正是有了像诺辉健康这样坚守初心、敢于对标国际最高水平的企业,杭州高新区才能一直走在创新的前沿、产业的前沿、发展的前列。”

  “诺辉健康见证和推动了中国癌症早筛事业从梦想照进现实的关键历程。上市开启了诺辉健康的新征程,初心不变,我们任重而道远。”诺辉健康联合创始人兼CEO朱叶青表示,“诺辉健康希望携手全社会的有识之士,持续推动癌症居家早筛的普及,改变更多人的生命轨迹,让防癌筛查和体检一样,成为深入人心的个人健康管理标准配置。”

  诺辉健康诺辉健康联合创始人兼CEO朱叶青致辞

  据了解,诺辉健康此次募资主要用于旗下明星产品常卫清的大规模商业化及进一步开发;为噗噗管的持续销售及营销提供资金;并在不同人群中进行更多常卫清和噗噗管的临床评估;产品研发以进一步发展公司的管线产品;潜在收购或外部引进候选产品以及一般公司用途等。

  开创居家癌症早筛新赛道 领跑癌症早筛的创新与合规

  据介绍,创立于2015年,诺辉健康是港交所18A生物科技公司中极少数打通研发、注册、商业化全流程的团队,在7年中完成了多个业内首创与第一,也是目前国内首个在全流程实现完全合规的癌症早筛企业。

  2018年5月,诺辉健康获批进入国家药品监督管理局“创新医疗器械特别审批通道”。

  2020年9月,诺辉健康在中国权威肿瘤学术盛会CSCO发布了中国首个癌症早筛大规模前瞻性多中心注册临床试验Clear-C的数据结果。数据显示,常卫清对结直肠癌及进展期腺瘤的灵敏度分别达95.5%及63.5%,整体特异性为87.1%;而对结直肠癌的NPV(阴性预测值)为99.6%,对于常卫清阴性被检者,最大程度避免了漏检。常卫清成为中国一款经过前瞻性大规模多中心注册临床试验验证的癌症筛查产品,并根据弗若斯特沙利文报告,基于所得的公开数据,展示出全球业内最佳临床效果。

  2020年11月9日,国家药品监督管理局批准了诺辉健康旗下结直肠癌早筛产品常卫清的创新三类医疗器械注册申请,并在预期用途中明确常卫清适用于“40-74岁结直肠癌高风险人群的筛查”。

  2021年1月15日,常卫清技术进入中国首个国家级癌症筛查指南。《中华肿瘤杂志》发布《中国结直肠癌筛查与早诊早治指南(2020,北京)》,明确推荐多靶点粪便FIT-DNA联合检测技术为肠癌早筛的重要手段之一。

  聚焦高发癌症筛查 研发适配亚洲人基因的创新技术

  目前,诺辉健康有常卫清、噗噗管两款结直肠癌筛查产品已获得国家药品监督管理局的批准并开始正式商业化。两款产品形成互补效应,协同覆盖不同风险水平的结直肠癌筛查目标人群。此外,公司还拥有覆盖胃癌、宫颈癌的在研产品管线幽幽管TM和宫证清TM。

  基于粪便的自检胃癌筛查产品幽幽管TM已于2020年11月向国家药监局提交注册申请;非侵入性家用尿液宫颈癌筛查测试产品宫证清TM,预期将于2021年启动注册临床试验。根据弗若斯特沙利文报告,截至2020年11月4日,中国并没有家用型尿液宫颈癌筛查测试产品。

  落地多元市场战略 临床体检保险C端全面发力

  全球疫情的严峻考验使得居家癌症早筛成为互联网加持的高潜力消费场景。随着中国癌症发病率和死亡率的攀升,中国人对健康消费和健康管理意识的不断升级,居家癌症早筛在临床、体检、保险以及C端均呈现爆发式增长的潜力和机会。

  据了解,截至2020年9月30日,诺辉健康已经覆盖中国约119个城市、235家体检中心、36家保险公司、316家医院及诊所、457家药店、78个网上平台、超过1000名外包销售人员团队、超过40家科研机构。

  面对2020年COVID-19暴发带来普遍性商业影响,诺辉健康在2020年下半年疫情减缓后迅速拉升常卫清的出货量。诺辉健康于2020年第三季度及2020年第四季度分别录得约61400单位及162100单位,较2019年同期,同比分别增加17.6%及60.7%。

  运营方面,诺辉健康在生产与服务上已完成承接高流量的能力建设。公司在杭州的生产设施经GMP认证。拥有当地卫健委认证并颁发执行许可证的北京、杭州和广州的第三方医学检验实验室,总测试产能将于2021年第一季度达到200万次/年。目前实验室已拥有样本处理自动化及先进的信息化系统,随着实验室取得较高营运效率及规模经济效益,单位营运成本将会大幅减少,进而形成显著的规模化优势。

【纠错】 【责任编辑:肖寒 】
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