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新华社北京4月4日电(记者王秉阳)儿童用药问题是一个亟待解决的难题,适宜儿童使用的药品缺乏,增加了儿童用药风险。为解决儿童用药问题,中国医院协会牵头成立了中国儿科人群药物临床试验协作网,以加强儿科人群药物临床研究。
据悉,目前我国732家药物临床试验机构中具备儿科人群临床试验资质的仅110家,占比15%;药物临床试验项目7802项,有关儿童用药333项,仅占4%。此外,药物临床试验管理水平参差不齐,多中心项目缺乏统筹协调机制,阻碍了我国儿童用药的创新发展。
中国儿科人群药物临床试验协作网由中国医院协会牵头,首都医科大学附属北京儿童医院、复旦大学附属儿科医院、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心、浙江大学医学院附属儿童医院、重庆医科大学附属儿童医院等5家医院作为副组长单位,联合18家第一批成员单位,共同发起成立,于2019中国医院院长论坛上正式启动。
本次牵头的中国医院协会为各医院搭建了平台,成立网站旨在探索建立《中国儿科人群临床试验能力建设规范》和《中国儿科人群临床试验伦理审查规范》,达成专业共识,推动我国儿科人群临床研究的标准化、规范化,加速我国儿科人群药物临床试验水平的实质性提升。
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