化妆品监管新政下，原料施行“备案+注册”

　　“颜值经济”迎来新生机

　　对于爱美人士来说，精致到头发丝儿或许还不够，当牙膏入群化妆品圈，也让“颜值经济”关注度再次飙升。近日，被称为化妆品行业“基本法”的《化妆品监督管理条例》（下称“新条例”）正式颁布，并将于明年1月1日起施行。

　　记者了解到，2020年6月，我国化妆品生产企业已超过5200家，市场规模已超过8000亿元。这意味着，拥有八千亿市场规模的美妆行业将开始步入新监管阶段。从《化妆品卫生监督条例》到《化妆品监督管理条例》，变化并不仅仅来自于名称，三十年磨一剑的新条例不仅重新定义了化妆品的范围，让牙膏跻身化妆品行列，从更长远的角度来看，又将改写哪些行业规则，又会注入哪些新的行业生机？

　　新定义 /

　　牙膏纳入化妆品监管

　　“美白”牙膏将成历史？

　　以前牙膏只是日化用品，在参照有关普通化妆品的规定进行管理后，是否意味着牙膏行业门槛将被放宽？

　　事实上，牙膏算不算化妆品一直以来并没有明确答案。“新条例对于牙膏的定义很明确。”成都市市场监管局相关负责人在接受记者采访时表示，细心的市民应该会发现，近年来牙膏上面标注的是化妆品生产许可证号，化妆品生产许可证上也有一个牙膏类的单元，但是牙膏作用于人体口腔粘膜，却不符合化妆品的定义宣称。而从明年1月1日起，牙膏将参照有关普通化妆品的规定进行管理，牙膏备案人按照国家标准、行业标准进行功效评价后，可以宣称牙膏具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效。

　　值得注意的是，目前市场上部分出售的牙膏主打“美白”“牙龈止血”等功效，这些功效却并不在上述新条例允许宣传的范围内，这是否意味着，“美白”“牙龈止血”此后将不能随便出现在牙膏广告里了？对此，成都市市场监管局相关负责人表示，目前国家药品监督管理部门正在拟定牙膏的具体管理办法和配套细则，有关牙膏产品、牙膏用原料、牙膏功效宣称等将会在管理办法和配套细则中予以明确。

　　在四川美容美发行业商会会长崔红波看来，新条例在化妆品分类上更明确，将牙膏纳入普通化妆品管理并不是降低行业门槛，而恰恰是对这一行业的规范，“对牙膏的功效宣称进行限制，牙膏的治疗作用就需要经过药品监管部门的备案，这能够推动行业健康、快速发展。”

　　新风口 /

　　原料施行“备案+注册”

　　将注入哪些新生机？

　　“30年间，中国化妆品市场已经成为全球第二大消费市场，以前的监管方式已经不能适应当前的发展，这也是新条例修订历时5年的最主要原因。”在与化妆品打了20余年交道的崔红波看来，新条例除了对化妆品的分类更加明晰外，最令行业关注的焦点在于原料分类管理，这也是万众期待的一项重大变革。

　　“化妆品行业推陈出新很快，但是没有新材料，本土化妆品在创新上受到很大制约。”成都栩柏雅生物科技有限公司董事长袁玉萍坦言，此前我国对化妆品行业原料目录管理非常严格，一定程度上阻碍了研发和新品开发的进程。新条例实施后，将对化妆品原料施行“备案+注册”的管理模式，这给使用新原料的化妆品留出了更大的空间。

　　成都栩柏雅创立的康俪美 HBII已成为人们熟知的美容护肤品牌，但在袁玉萍看来，新原料的申报一直是公司一项 “高难度”的工作。

　　目前，仅成都就有重点经营企业5000多家。行业体量很大，新生代的消费能力很强大，化妆品行业是否迎来了新风口？“有了新原料，化妆品行业就有了活水，行业创新也具备了条件，对行业增强核心竞争力、健康发展是极大利好。”崔红波对此毫不怀疑。

　　新监管 /

　　跨境电商零售进口化妆品

　　不得二次销售

　　新条例的一大亮点是要求企业进行化妆品功效宣传要讲求“真凭实据”，并禁止化妆品标签明示或者暗示具有医疗作用。

　　成都市市场监管局相关负责人在接受记者采访时透露，新条例实施后，电子商务平台经营者应当对平台内化妆品经营者进行实名登记，发现平台内化妆品经营者有违反本条例规定行为的，应当及时制止并报告药品监督管理部门。发现严重违法行为的，应当立即停止向其提供电子商务平台服务。

　　“值得注意的是，对跨境电商零售进口化妆品不执行首次进口许可批件、注册或备案要求，而按个人自用进境物品监管。”该负责人表示，对跨境电商零售进口化妆品，单次交易限值5000元，年度交易限值2.6万元，且不得进行二次销售。（记者 李彦琴）

【纠错】

责任编辑： 薛涛